Bei Diapharm arbeiten Menschen, die Verantwortung übernehmen – nicht, weil man es ihnen sagt, sondern weil sie es wollen.

Wir beraten dort, wo andere nur abliefern. Wir hören zu, denken mit und entscheiden bewusst. Wir handeln nicht aus Routine, sondern aus Überzeugung. Unser Schwerpunkt liegt in der regulatorischen Beratung rund um Arzneimittel und Medizinprodukte. Unser Anspruch: komplexe Anforderungen verständlich machen – und Kund*innen durch Strategie, Klarheit und Umsetzungsstärke wirklich voranbringen.

Was uns weiterbringt, sind keine aufgehübschten Lebensläufe – sondern Menschen, die gestalten wollen.

Wenn Sie Ergebnisse schaffen – nicht nur den Anschein davon - lesen Sie weiter.

Was Sie machen:

• Sie erstellen, pflegen und prüfen technische Dokumentationen im Rahmen geltender regulatorischer Anforderunge
• Verantwortung übernehmen Sie im Lifecycle-Management der Medizinprodukte – von der regulatorischen Entwicklung bis zur Marktüberwachung
• Mit Behörden, Klienten und Benannten Stellen kommunizieren Sie sachlich, lösungsorientiert und verbindlich
• Sie behalten regulatorische Entwicklungen im Blick, analysieren Auswirkungen und übersetzen diese in konkrete Maßnahmen
• Auch die Funktion als PRRC und/oder QMB kann Teil Ihrer Rolle sein – je nach fachlicher Ausrichtung

Was Sie mitbringen:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
• Fundierte Erfahrung in der regulatorischen Betreuung von Medizinprodukten bringen Sie ebenso mit wie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Ihr Kompetenzspektrum endet nicht an der Fachgrenze – Sie übertragen Erkenntnisse dorthin, wo sie gebraucht werden.
• Sie kommunizieren präzise und schaffen so Vertrauen bei internen und externen Ansprechpartnern
• Entscheidungen treffen Sie mit klarem Kopf und übernehmen Verantwortung 
• Eigenständiges Denken, vorausschauendes Planen und gezieltes Handeln prägen Ihre Arbeitsweise.

Lassen Sie uns wissen, wer Sie sind und bewerben Sie sich hier oder unter future@diapharm.de

Bewerbungen deutschlandweit sind Willkommen.

Bei Diapharm arbeiten Menschen, die Verantwortung übernehmen – nicht, weil man es ihnen sagt, sondern weil sie es wollen.

Wir beraten dort, wo andere nur abliefern. Wir hören zu, denken mit und entscheiden bewusst. Wir handeln nicht aus Routine, sondern aus Überzeugung. Unser Schwerpunkt liegt in der regulatorischen Beratung rund um Arzneimittel und Medizinprodukte. Unser Anspruch: komplexe Anforderungen verständlich machen – und Kund*innen durch Strategie, Klarheit und Umsetzungsstärke wirklich voranbringen.

Was uns weiterbringt, sind keine aufgehübschten Lebensläufe – sondern Menschen, die gestalten wollen.

Wenn Sie Ergebnisse schaffen – nicht nur den Anschein davon - lesen Sie weiter.

Was Sie machen:

• Sie erstellen, pflegen und prüfen technische Dokumentationen im Rahmen geltender regulatorischer Anforderunge
• Verantwortung übernehmen Sie im Lifecycle-Management der Medizinprodukte – von der regulatorischen Entwicklung bis zur Marktüberwachung
• Mit Behörden, Klienten und Benannten Stellen kommunizieren Sie sachlich, lösungsorientiert und verbindlich
• Sie behalten regulatorische Entwicklungen im Blick, analysieren Auswirkungen und übersetzen diese in konkrete Maßnahmen
• Auch die Funktion als PRRC und/oder QMB kann Teil Ihrer Rolle sein – je nach fachlicher Ausrichtung

Was Sie mitbringen:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
• Fundierte Erfahrung in der regulatorischen Betreuung von Medizinprodukten bringen Sie ebenso mit wie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Ihr Kompetenzspektrum endet nicht an der Fachgrenze – Sie übertragen Erkenntnisse dorthin, wo sie gebraucht werden.
• Sie kommunizieren präzise und schaffen so Vertrauen bei internen und externen Ansprechpartnern
• Entscheidungen treffen Sie mit klarem Kopf und übernehmen Verantwortung 
• Eigenständiges Denken, vorausschauendes Planen und gezieltes Handeln prägen Ihre Arbeitsweise.

Lassen Sie uns wissen, wer Sie sind und bewerben Sie sich hier oder unter future@diapharm.de

Bewerbungen deutschlandweit sind Willkommen.

Bei Diapharm arbeiten Menschen, die Verantwortung übernehmen – nicht, weil man es ihnen sagt, sondern weil sie es wollen.

Wir beraten dort, wo andere nur abliefern. Wir hören zu, denken mit und entscheiden bewusst. Wir handeln nicht aus Routine, sondern aus Überzeugung. Unser Schwerpunkt liegt in der regulatorischen Beratung rund um Arzneimittel und Medizinprodukte. Unser Anspruch: komplexe Anforderungen verständlich machen – und Kund*innen durch Strategie, Klarheit und Umsetzungsstärke wirklich voranbringen.

Was uns weiterbringt, sind keine aufgehübschten Lebensläufe – sondern Menschen, die gestalten wollen.

Wenn Sie Ergebnisse schaffen – nicht nur den Anschein davon - lesen Sie weiter.

Was Sie machen:

• Sie erstellen, pflegen und prüfen technische Dokumentationen im Rahmen geltender regulatorischer Anforderunge
• Verantwortung übernehmen Sie im Lifecycle-Management der Medizinprodukte – von der regulatorischen Entwicklung bis zur Marktüberwachung
• Mit Behörden, Klienten und Benannten Stellen kommunizieren Sie sachlich, lösungsorientiert und verbindlich
• Sie behalten regulatorische Entwicklungen im Blick, analysieren Auswirkungen und übersetzen diese in konkrete Maßnahmen
• Auch die Funktion als PRRC und/oder QMB kann Teil Ihrer Rolle sein – je nach fachlicher Ausrichtung

Was Sie mitbringen:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
• Fundierte Erfahrung in der regulatorischen Betreuung von Medizinprodukten bringen Sie ebenso mit wie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Ihr Kompetenzspektrum endet nicht an der Fachgrenze – Sie übertragen Erkenntnisse dorthin, wo sie gebraucht werden.
• Sie kommunizieren präzise und schaffen so Vertrauen bei internen und externen Ansprechpartnern
• Entscheidungen treffen Sie mit klarem Kopf und übernehmen Verantwortung 
• Eigenständiges Denken, vorausschauendes Planen und gezieltes Handeln prägen Ihre Arbeitsweise.

Lassen Sie uns wissen, wer Sie sind und bewerben Sie sich hier oder unter future@diapharm.de

Bewerbungen deutschlandweit sind Willkommen.

Bei Diapharm arbeiten Menschen, die Verantwortung übernehmen – nicht, weil man es ihnen sagt, sondern weil sie es wollen.
Wir beraten dort, wo andere nur abliefern. Wir hören zu, denken mit und entscheiden bewusst. Wir handeln nicht aus Routine, sondern aus Überzeugung. Unser Schwerpunkt liegt in der regulatorischen Beratung rund um Arzneimittel und Medizinprodukte. Unser Anspruch: komplexe Anforderungen verständlich machen – und Kund*innen durch Strategie, Klarheit und Umsetzungsstärke wirklich voranbringen.

Was uns weiterbringt, sind keine aufgehübschten Lebensläufe – sondern Menschen, die gestalten wollen.

Wenn Sie keine Anweisungen brauchen, um loszulegen - lesen Sie weiter.

Was Sie machen:

• Sie übernehmen die fachliche Verantwortung gemäß AMG in regulatorischen Projekten im Umfeld von GMP und GDP
• In Funktionen wie Head of QA oder Großhandelsbeauftragte*r vertreten Sie die regulatorischen Anforderungen souverän
• Im Rahmen der Manufacturing and Import Authorisation (MIA) verantworten Sie definierte Rollen, etwa als Head of Manufacturing oder Head of Quality Control
• Sie setzen regulatorische Anforderungen nicht nur um, sondern bringen sie in praktische, wirtschaftlich tragfähige Abläufe
• Der Aufbau und die Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen gehört ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich wie deren systematische Pflege
• Audits führen Sie selbstständig durch und begleiten Inspektionen mit fachlicher Souveränität

 Was Sie mitbringen:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld ist vorhanden – idealerweise in QA, QP-Umfeld oder technischer Arzneimittelverantwortung
• Ihr Kompetenzspektrum endet nicht an der Fachgrenze – Sie übertragen Erkenntnisse dorthin, wo sie gebraucht werden.
• Sie kommunizieren präzise und schaffen so Vertrauen bei internen und externen Ansprechpartnern
• EntscheidungentreffenSiemitklaremKopfundübernehmenVerantwortung
• Eigenständiges Denken, vorausschauendes Planen und gezieltes Handeln prägen Ihre Arbeitsweise.

Lassen Sie uns wissen, wer Sie sind und bewerben Sie sich hier oder unter future@diapharm.de

Bewerbungen deutschlandweit sind Willkommen.

Freiberufliche Regulatory Affairs Manager Pharma gesucht

Sie haben umfassende Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und möchten Ihr Wissen flexibel in Projekten einsetzen? Dann suchen wir genau Sie! Freiberufliche Experten für regulatorische Angelegenheiten können Unternehmen gezielt in Zulassungsverfahren und Compliance-Fragen unterstützen.
Bereit für eine neue Herausforderung? Dann senden Sie uns Ihren aktuellen CV – wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Ihre Aufgaben
•    Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
•    Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen.
•    Kommunikation mit Behörden und externen Partnern.
•    Unterstützung bei der Entwicklung von regulatorischen Strategien.
•    Überwachung gesetzlicher Änderungen und deren Umsetzung.

Ihr Profil
•    Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
•    Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
•    Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsverfahren.
•    Kommunikationsstärke und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
•    Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.